篇一：安徽兽药gsp申报材料
附件1:兽药经营质（兽药GSP）
检査验收申请书
申请企业名称
_____________________（公章）
经营地址
___________________________________法定代表人
_________________________________法人电话
___________________________________企业电子邮箱
_______________________________申请类别
___________________________________
申请日期
兽药GSP检查验收申请表
n
职工
总数
经营范围开时办间务职
务职话电
务职
真传
表一
经营方式经性济质
（可附页）
联人系企
业
基
本
情
况
县级兽医行政主管部门初审意见：
审核人：
单位负责人：
年
月
日（单位公章）
市级兽医行政主管部门承办科室意见：
审
查
意
见
承办人：
年
市级兽医行政主管部门审批意见：
月
日
审核人：
单位负责人：
年
月
日（单位公章）
备注
注：1.经营方式系指批发经营、零售经营、批零兼营。
2.3.4.经营范围系指非国家强制免疫兽用生物制品。
经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
所有地址要明细到门牌号。
表二
企业人员情况表
序号
姓名
职务/岗位
所学专业
学历
技术职称
备注
注：1.填报本表时，请将身份证、学历证书、专业技术职称证书及聘用合同（或
聘书）的复印件装在附件材料中。
2.企业人员分设质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术
服务人员，在职务/岗位栏中注明。
表三
企业经营场所和设施设备情况表
营业场所
及办公用
房
注备注备
储仓药用
n
n库只房
□填写说明：1?根据企业设施、设备的实际填写。2?表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。3.设施设备：指与保存兽药质量有关的一切设施设备、储存运输
及消防等与安全生产有关的设备、应急电源、陈列设施等。4.表格不够可另附
页。
注备
n
n
n
n
n
表四
提交的附件资料明细表
序号文件资料名称
备注
企业发展历史及符合《兽药管理条例》《兽药经营
质量管理规范》《贵州省兽药经营质量管理规范实
施细则》《兽1用处方药和非处方药管理办法》《兽用
生物制品经营管理办法》《农业部实施兽药产品电
子追溯码（二维码）标识制度的公告》等法律法规
情况的自查报告。
申请企业的《营业执照》
企业法人代表、负责人、质量负责人、质量管理人
员等3所有人员的学历证书或专业技术职称证书、身
份证及聘用合同（聘书）复印件。
如为自有产权，须查验产
权证经营场所、所有仓库的平面布局图及其产权证明复
印件，书原件（不提供合
同）；如为4租赁合同复印件。
租赁，须查验租
赁合同原件（不提供产权
证原件）及出租人身份证
复印件。
主要设施设备的图片（清晰彩照）及其说明书复印
件。
《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的质量管理文件。
《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的各种记录样张
正在销售或拟销售兽药产品的生产企业所提供的《兽药在经营过程中要随时保存
相应生产许可证》《兽药GMP证书》《工商营业
执照》、法兽药的批签发证明复
印件（加人身份证、产品批准文号文件、产品销
售委托书、产品销盖生产企业鲜章）
备查
售合同复印件（含产品清单）。
进口兽药代理商的《兽药经营许可证》《营业执照》、《进口兽药注册证书》和《进口兽药通关单》复印
件；与进口
代理商签订的兽药经销合同复印件（含
产品清单），以及该进口代理商是境外企业在国内
指定的唯一进口代理商的证明文件。
篇二：安徽兽药gsp申报材料
XX兽药店GSP检查验收申请书
申请企业名称：XX兽药店
（公章）
申
请
日
期：
二O一二
年
六
月
十八
日
受
理
部
门：
受
理
日
期：
二O一二
年
六
月二十八
日
填报说明
1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
XX省兽药GSP检查验收申请书
1.企业名称
2.地址
3.经营
零售
方式
4.经济
个体工性质
商户
5.法定代表
（企业负责人）
6.质量管理机
XX兽药店
邮政编码
经营
范围
开办
时间
兽用化学药品、外用杀虫剂、消毒剂
2012年3职工
2人
月
总数
学历
及
技术职
高中
称
学历
及
助理畜牧师
上年度
销售额
（万元）
电话
电话
构负责人或主管质量负责人
7.联系人
8.企业基本情况（可附页）
技术职称
电话
传真
XX兽药店基本情况说明
企业性质：XX兽药店成立于2012年3月，是一家专业从事兽药制剂的零售企业。
地理位置：XX兽药店位于XX。
人员配备：现有从业人数2人。含企业法人一人（XX），企业质量负责人一人（XX），已具备兽药GSP从业资格条件。
组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质量管理员）、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位，由上述二人分别兼职：即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。
设施与设备：兽药店经营店面积20平方米，阴凉仓库20平方米，营业厅配有标准货柜12平方米，办公桌一套，文件柜一个，营业用电脑一台，仓库配备空调一台、温湿度计一只，配备有相应的应急照明和消防灭火设施，仓库内有垫板15平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型，用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态一目了然，所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。
经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等品种，所有品种都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个品种都是按照国家法定标准组织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的药物，使用安全有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格。
一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：
初审意见：
9.县级畜牧兽医行政管理部门初审栏
签字：
年
月
日（公章）
审批意见：
10.市级畜牧兽医行政管理部门审批栏
签字：
年
月
日（公章）
审批意见：
11.省级畜牧兽医行政管理部门审批栏
签字：
年
月
日（公章）
12.备注
企业人员一览表
填报单位：者桑兽药服（盖章）
填报日期：2012年6月11日
序姓名
职务
学历
所学专业
技术职称
备注
号
企业负责1XX高中
培训合格
人
234567891XXXXXXXXXXXX
采购员
销售员
质量管理负责人
质量管理员
仓库管理员
档案管理员
高中
高中
中专
中专
中专
中专
畜牧
畜牧
畜牧
畜牧
助理畜牧师
助理畜牧师
助理畜牧师
助理畜牧师
培训合格
培训合格
培训合格
培训合格
培训合格
培训合格
注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明
经营企业设施、设备情况表
填报单位：XX兽药店（盖章）填报日期：2012年6月11日
营业场营业用房面积
所及辅助、办公20平方米
用房
辅助用房面积
无此项
仓库面积
仓储
仓库
总面积
常温库
阴凉库面冷藏库容面积
积
积
冷冻库
容积
无此项
办公用房面积
无此项
备注
无此项
备注
特殊管理兽药专库面积
无此项
备注
20平方米
无此项
20平方米
无此项
货架、柜台
避光、通风、照明
控制温度、湿度
防尘、防潮、防霉、设施、设备
有
防污染
防虫、防鼠、防鸟
有
无此项
运输车辆和设备
无此项
符合药品特性要求的设备
无此项
12.5平方米
有
有
填表说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
企业所属非法人分支机构情况表
填报单位：（盖章）填报日期：2012年月日
序号
单位名称
地址
XX兽药店基本情况说明
企业性质：XX兽药店成立于2012年3月，是一家专业从事兽药制剂的零售企业。
地理位置：XX兽药店位于XX。
经营
负责人
备注
方式
人员配备：现有从业人数2人。含企业法人一人（XX），企业质量负责人一人（XX），已具备兽药GSP从业资格条件。
组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质量管理员）、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位，由上述二人分别兼职：即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。
设施与设备：兽药店经营店面积20平方米，阴凉仓库20平方米，营业厅配有标准货柜12平方米，办公桌一套，文件柜一个，营业用电脑一台，仓库配备空调一台、温湿度计一只，配备有相应的应急照明和消防灭火设施，仓库内有垫板15平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型，用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态一目了然，所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。
经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等，所有品种都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个品种都是按照国家法定标准组织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的药物，使用安全有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格。
企业法人身份证、毕业证、培训合格证及上岗证复印件
质量管理人员身份证、毕业证、专业技术职称证书、培训合格证及上岗证复印件
经营场所平面布局图
仓库平面布局图
经营场所、仓库使用证明复印件
主要设施设备及其图片和说明
1、XX兽药店门店图片
主要功能：药店存在证明
2、兽用药瓶展示柜图片
主要功能：分类展示各种兽用药品
3、制度牌上墙图片
主要功能:管理制度和职责对外公示
4、组织机构牌上墙图片
主要功能：药店组织机构对外公示
5、质量监督牌上墙图片
主要功能：公示药店服务质量监管单位和投诉电话
6、电脑和办公桌图片
主要功能：业务办公以及经营电子化管理
7、文件柜图片
主要功能:存放档案资料
8、阴凉库图片
主要功能：抗菌素等低温保存药品存放处
9、仓库分区图片
主要功能：不同质量药品分类存放处
10、分区提示牌图片
主要功能：标注区域名称
11、仓库垫板图片
主要功能：药品存放防水防潮设施
12、空调图片
主要功能：仓库温度调节设施
13、温湿度计图片
主要功能：仓库温度显示设施
14、灭火器图片
主要功能：药店防火设施
15、遮光窗帘图片
主要功能：仓库遮光设施
16、拆箱打包工具图片
主要功能：药店经营拆箱打包工具
富宁县XX兽药店组织结构图XX企业负责人
（企业法人）
XX质量管理负责人（质量管理员）
XX采购员
XX营销员
XX仓库管理员
XX档案管理员
文件编码共2页
质量方文针、目标和承诺
（2012）01号
起
草
人
XX2012年5月起草日期
23日
颁发人
分发人
XXXX颁发数量
审核日期
25日
4份
生效日期
7日
审
核
人
XX2012年5月批准日期
28日
2012年6月批
准
人XX2012年5月一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平
二、适用范围：全体员工
三、责任人：全体员工
四、正文：
本企业坚持“质量文件名称
销售人员岗位职责
（2012）23号
起
草
人
起草日期
23日
颁发人
分发人
XXXXXX2012年5月审核日期
25日
颁发数量
4份
生效日期
7日
审
核
人
XX2012年5月批准日期
28日
2012年6月批
准
人
XX2012年5月一、目的：明确销售人员的责任，扩大企业兽药产品销售。
二、适用范围：销售人员。
三、责任人：销售人员。
四、正文：
1、认真执行《兽药管理条例》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药；
2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；
3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；
4、认真执行处方药与非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做
好处方药的配方、审方、发药工作；
5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。
9、了解本企业用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；
文件编码
首营企业与首营品种
文件名称
审核管理制度
号
起
草
人
起草日期
23日
颁发人
分发人
（2012）24XX2012年5月审
核
人
审核日期
XX2012年5月批
准
人
批准日期
XX2012年5月28日
2012年6月25日
颁发数量
4份
生效日期
XXXX7日
一、目的：确认供货企业的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。
二、适用范围：首营企业与首营品种
三、责任人：企业负责人、质量负责人、兽药采购人员
四、正文：
（一）、企业对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件：
1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的；
2、进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构；
3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。
（二）、企业首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件：
1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的；
2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的；
3、兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；
4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
（三）、首营企业审核程序
1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。
2、质量负责人会同经营负责人对首营企业进行审核，必要时可到首营企业进行现场考察。
3、企业负责人批准。
（四）、首营品种审核程序
1、采购人员按规定填写“首营品种审批表”
2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。
3、企业负责人批准。
首营企业审批表
文件编号：GC-HK-Y-016填表日期：年月日
企业名称
拟供品种
详细地址
邮政编码
联系人
E-m
ail联系电话
许可证号
负责人
传
真
类别
兽药生产企业□
兽药经营企业□
许可证名称
许企业名称
可许可范围
证
企业地址
企业名称
经济性质
有效期至
发证机关及发证日期
注册号
营法人代表人
业执
照
经营范围
企业地址
有限责任公司（自然人投注册资金
资或控股）
经营方式
发照机关
发照日期
年
月
日
GMP证书与编号
有效期限
采购人员：年月日
申请理由
实地考察
结论
其他
核实情况
审核意见
考察人：
年
月
日
核实人：年月日
审核合格，请企业负责人审批
□
审核不合格，不得购进
□
质量管理部负责人：
年
月
日
同意作为合格供货方□
不同意作为合格供货方□
企业负责人：
年
月
日
审批意见
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件
首营品种审批表
文件编号：GC-HK-Y-017填表日期：年月日
通用名称
商品名称
规格
单位
生产企业
瓶
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
装箱规格
正常出
厂价
申请原因
采购员意
签字：
日期：
见
质量标准
有效期
采购价
批发价
GMP证书
号
认证时间
储存条件
零售价
业务部门
主管意见
负责人签字：
日期：
质量管理
负责人签字：
日期：
部门意见
□同意进货
经理审批
□不同意进货
意见
负责人签字：
日期：
注：附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
文件编码
文件名称
兽药采购管理制度
（2012）05号
起
草
人
起草日期
23日
颁发人
分发人
XXXXXX2012年5月审核日期
25日
颁发数量
4份
生效日期
7日
审
核
人
XX2012年5月批准日期
28日
2012年6月批
准
人
XX2012年5月一、目的：加强兽药采购环节的质量管理，确保采购兽药的质量和合法性。
二、适用范围：适用于本企业兽药采购的质量管理。
三、责任人：兽药采购人员、质量管理人员
四：正文
1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购，质量文件名称
兽药入库管理制度
（2012）07号
起
草
人
XX审
核
人
X批
准
人
X202012年5月起草日期
23日
审核日期
2年5XX1批准日期
2012年5月28日
月25日
颁发人
分发人
XXXX颁发数量
42012年6月7生效日期
份
日
一、目
的：明确兽药入库程序，规范入库程序管理。
二、适用范围：所有兽药的入库程序。
三、责任者：质量管理员、仓库保管员。
四、正文：
1、质量职责：
①企业应设置符合GSP要求、与企业经营规模相适应、适宜兽药分类储存要求的库房。
②仓库保管员负责兽药在库的储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与控制。
③仓库保管员负责库存兽药的养护检查工作，并做好库内储存环境与条件的控制工作；
④质量管理员负责对仓库布局与设施设备的配置，对兽药储存与养护工作进行质量监督与指导。
2、程序规定：
①库房与设施设备。根据GSP对兽药分类存放的规定，提供符合要求的仓库和配备相应设备。
②兽药入库：
A．购进兽药或销售退回兽药到货时，保管员通知质量验收员对到货兽药进行质量验收。
B．保管员凭质量验收员签字或盖章的“兽药入库单”收货。
C．保管员对兽药的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理入库交接手续，并做好兽药台帐。
D．对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的兽药，有权拒收，并填写“兽药拒收报告”报质量管理部。
文件编码
文件名称
兽药陈列管理制度
（2012）08号
起
草
人
XX2012年5月起草日期
23日
颁发人
分发人
XXXX审核日期
25日
颁发数量
4份
生效日期
7日
审
核
人
XX2012年5月批准日期
28日
2012年6月批
准
人
XX2012年5月一、目的：明确兽药陈列管理规定，保证产品质量。
二、适用范围：销售人员、仓库管理人员
三、责任人：销售人员、仓库管理人员
四、正文：
兽药按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类，类别标签放置准确、字迹清晰，针对具体兽药应参照以下规定陈列存放。
１、处方药与非处方药分柜摆放，并且不得开架自选；
２、特殊管理药品，按国家有关规定存放；
３、危险品不陈列。如需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；
４、拆零药品，集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；
５、中药饮片，装斗前需复核，不得错斗、串斗采用正名正字。
文件编码
文件名称
兽药储存与养护管理制度
（2012）09号
起
草
人
XX审
核
人
XX批
准
人
XX2012年5月2012年5月2012年5月起草日期
审核日期
批准日期
23日
25日
28日
2012年6月颁发人
XX颁发数量
4份
生效日期
7日
分发人
XX一、目的：强化兽药储存管理，加强养护，保证兽药质量。
二、适用范围：仓库管理人员、销售人员
三、责任人：质量负责人、仓库管理人员、销售人员
四、正文：
（一）、兽药的储存管理制度
1、色标管理
为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态的色标区分标准为：
合格兽药
―
绿色；不合格兽药
―
红色；质量状态不明确兽药
―
黄色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。
2、搬运和堆垛要求
应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、兽药堆垛距离
兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。
4、分类储存管理
应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
5、温湿度条件
应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
（二）、兽药养护管理制度
1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此，陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
2、储存的兽药必须定期进行养护检查，并做好养护记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
3、对近效期药品，应按月填报效期报表。
（三）、主要剂型的保管方法
1、中成药、化学药制剂
（1）、注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。
（2）片剂：注意防潮，相对湿度控制在45%—75%，避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。
（3）胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。
（4）水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。
（5）软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。
（6）栓剂：温度过高（超过36.5゜C）会融化变形，宜阴凉存放。
文件编码
文件名称
兽药运输管理制度
（2012）12号
起
草
人
XX审
核
人
XX批
准
人
XX2012年5月201年5月2012年5月起草日期
审核日期
批准日期
23日
25日
28日
2012年6月颁发人
XX颁发数量
4份
生效日期
7日
分发人
XX一、目
的：为规范兽药运输行为，实现物流的畅通，确保兽药运输质量，特制定本制度。
二、适用范围：适用于运输管理。
三、责任者：发货人员、运输人员
四、正文：1、兽药运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。
2、负责将货物发送至客户，对运输过程中兽药质量承担直接责任。
3、应配备与经营规模相适应的，并符合兽药质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施。
4、对于冷藏兽药发运人员在搬运、装卸兽药时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。
5、兽药在运输过程中，应针对运送兽药的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止兽药的破损和混淆。
6、特殊管理兽药和危险品的运输应按国家有关规定办理。
7、应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。
8、在运输货物内放入清单和注意事项，并及时通知相关人员接、验货物。
9、在运输货物内放入清单和注意事项，并及时通知相关人员接、验货物。
文件编码
文件名称
兽药销售管理制度
（2012）11号
起
草
人
XX审
核
人
XX
批
准
人
XX2012年5月2012年5月2012年5月起草日期
审核日期
批准日期
23日
25日
28日
2012年6月颁发人
XX颁发数量
4份
生效日期
7日
分发人
XX一、目的：规范企业销售行为，保证产品质量，提高销售量。
二、适用范围：销售人员
三、责任人：销售人员
四、正文：
兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。
1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；
2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；
3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；
4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。
5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。
6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
文件名称
起草人
XX期
23日
文件编码
兽药出库检查管理制度
审核人
期
量
XX
25日
（2012）10号
批准人
XX28日
生效日期
2012年6月7日
起草日2012年5月审核日2012年5月颁发人
XX颁布数4份
批准日期
2012年5月分发人
XX一、目
的：为规范兽药的质量管理，认真处理兽药出库时的兽药质量问题，确保及时发现、消除质量隐患，特制定本制度。
二、适用范围：适用于兽药质量投诉处理的全过程。
三、责任者：质量管理部
四、正文：
1、兽药出库应遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则。
①在兽药的出库发货工作中，对于同一品种的不同批号兽药，应按照兽药生产时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近有效期兽药先行发出。
②在发货过程中，应按照兽药生产批号集中发货并进行质量复核，保证发出兽药能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将发出的兽药及时、完整、准确地召回。
2、兽药出库检查内容
兽药出库时，保管员如发现以下问题应停止发货，填写兽药质量信息反馈单位，并报质量管理部门处理。
①兽药包装内有异常响动和液体渗漏；
②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
③包装标识模糊不清或脱落；
④兽药已超出有效期。
3、发货复核内容
①兽药配货发运时，发货员应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对。
②无误后标明质量状况，并做好出库复核记录。
③复核项目与记录内容主要应包括兽药品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及兽药送至门店的名称和复核人员等项目。
④复核记录应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于三年。
⑤毒麻药在出库时应建立双人复核制度。
4、出库复核的要点
①整件兽药的复核，应注意检查包装的完好性、箱外标签；
②拆箱兽药应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核，复核无误后，在拼箱内附随货同行票据并封箱；
③拆箱兽药拼箱应有醒目的拼箱标记，防止发运差错；
④出库复核记录中必须标明质量状况，并由复核人签章。
⑤在发运货物外标明到站、收货人、联系方式、总件数等要素。
文件编码
文件名称
环境及人员卫生管理制度
（2012）13号
起
草
人
XX审
核
人
XX批
准
人
XX2012年5月2012年5月2012年5月起草日期
审核日期
批准日期
23日
25日
28日
2012年6月颁发人
XX颁发数量
4份
生效日期
7日
分发人
XX一、目的：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保证兽药质量，保障员工健康。
二、适用范围：企业全体人员
三、责任人：仓库管理员，门市销售人员
四、正文：
（一）、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。
（二）、按卫生包干区域划分，企业人员分别负责包干区的卫生管理。
（三）、营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。
（四）、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。
（五）、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清洁、卫生。
（六）、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污染兽药的疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。
文件编文件名称
兽药不良反应报告制度
码
（2012）14号
起草人
XX23日
颁发人
XX审核人
期
量
XX
25日
批准人
期
期
XX28日
日
起草日期
2012年5月审核日2012年5月批准日2012年5月颁布数4份
生效日2012年6月7共2页
分发人
XX一、目的：加强对本企业所经营兽药的安全监管，严格兽药不良反应监测及报告工作的管理，确保动物用药安全、有效。
二、适用范围：本企业所经营兽药发生不良反应监测的管理。
三、责任人：质量管理人员、兽药采购人员、销售人员对本制度负责。
四、正文：
（一）、质量管理人员为企业兽药不良反应报告的负责人员。
1、报告范围：
（1）上市五年以内的兽药和列为国家重点监测的兽药，报告该兽药引起的所有可疑不良反应。
（2）
上市五年以上的兽药，主要报告该兽药引起的严重、罕见
或新的不良反应。
（3）
对兽药引起的所有可疑不良反均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报XX省兽药饲料检测所。
2、报告程序和要求：
（1）
企业对所经营的兽药的不良反应情况进行监测，销售人员配合做好兽药不良反应监测工作，加强对本企业所经营兽药不良反应情况的收集，一经发现可疑兽药不良反应，应当立即向质量管理人员和企业负责人报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写《兽药不良反应报告表》，并向县以上兽药监督管理部门报告。
（2）企业如发现兽药说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告县以上兽药监督管理部门。
（3）本企业所经营的兽药中发现兽药说明书中未载明的其他可疑兽药不良反应，应当每季度向县以上兽药监督管理部门集中报告。
（4）发现非本企业所经营兽药引起的可疑兽药不良反应，发现者可直接向县以上兽药监督管理部门报告。
（二）、处理措施：
1、对兽药监督管理部门发文已停止使用的兽药，质量管理人员应立即通知仓管员和销售人员停止该批号兽药销售，就地封存，并报告县以上兽药监督管理部门。
2、本企业对发现可疑严重兽药不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒兽药不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
（三）、定义：
1、兽药不良反应：是指合格兽药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、可疑兽药不良反应：是指怀疑而未确定的兽药不良反应。
3、严重兽药不良反应是指有下列情形之一者：
（1）导致死亡或威胁生命的；
（2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；
（3）导致先天异常或分娩缺陷的。
文件编码
文件名称
退回兽药、不合格兽药管理制度
（2012）15号
起
草
人
XX审
核
人
XX批
准
人
XX2012年5月2012年5月2012年5月起草日期
审核日期
批准日期
23日
25日
28日
2012年6月颁发人
XX颁发数量
4份
生效日期
7日
分发人
XX一、目的：规范退回兽药、不合格兽药管理，保证用户利益。
二、适用范围：质量负责人、销售人员
三、责任人：质量负责人、销售人员
四、正文：
退回兽药与不合格兽药的管理，执行以下规定。
（一）、退回兽药产品管理规定
1、质量管理人员会同仓库管理人员对退回兽药按兽药验收制度进行逐批验收。
2、退回兽药应先存放于待验区，确认无质量问题后，移入合格品区。
3、怀疑兽药产品有内在质量问题时，应将退回兽药送省兽药饲料检测所检验。
4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。
（二）、不合格兽药管理规定
1、对质量不合格兽药进行控制性管理，发现不合格兽药应立即报告质量负责人。
2、不合格兽药应存放在不合格兽药区，并挂红色标志。
3、对不合格兽药应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。
4、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度，并认真及时填写记录。
5、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。
文件编码
质量事故、质量查询和质量投文件名称
诉管理制度
号
起
草
人
XX2012年5月起草日期
23日
颁发人
分发人
XXXX颁发数量
审核日期
25日
4份
生效日期
7日
审
核
人
XX2012年5月批准日期
28日
2012年6月批
准
人
XX2012年5月（2012）16一、目的：规范质量问题处理程序，维护兽药市场秩序和企业合法权益。
二、适用范围：兽药质量投诉、质量事故处理
三、责任人：企业负责人、质量负责人
四、正文：
（一）、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集由本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。
（二）、对兽药质量投诉，要查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，要向当地兽医行政管理部门报告，并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
篇三：安徽兽药gsp申报材料
兽药GSP申请材料目录（化药）
第一篇：兽药GSP申请材料目录(化药)江门市XXXXX兽药有限公司
兽药GSP检查验收申报材料目录
序号
申报材料名称
页码
1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》（兽用化药经营企业）...................１
2、《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告（附自评表）..............２
3、企业组织机构图.........................................................Ｎ
4、质量管理机构设置与职能图
5、企业人员情况一览表（附企业人员资料复印件）
6、企业经营设施、设备情况表
7、企业所属非法人分支机构情况表（没有分公司的此表可省）
8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图
9、企业经营质量管理制度
企业质量管理目标
企业组织机构
企业岗位职责
对供货单位和所购兽用生物物制品的质量评估制度
首营企业和首营品种审核制度
①首营企业审批表②首营品种审批表
兽药购进管理制度①合格供货方审核表②兽药购货计划表
兽药质量验收、入库管理制度①兽药验收记录/购进记录表②兽药拒收报告单
兽药陈列、储存管理制度
兽药销售、出库管理制度
兽药养护管理制度①库存/陈列兽药质量检查记录表②库房温湿度记录表③近效期兽药报表
兽药质量信息管理制度
兽药有效期管理制度
环境卫生管理制度
兽药不良反应报告制度①不良反应报告书
不合格兽药和退货兽药管理制度①兽药质量报告处理单②不合格兽药台账
储存、保藏和运输应急预案制度
兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度①质量事故分析报
告书
服务质量管理制度①顾客投诉受理卡
企业记录、档案和凭证管理制度
兽药质量管理培训、考核制度①兽药经营质量管理制度检查考核表
10、企业经营的兽药种类和品种目录11．企业名称预先核准通知复印件（新办企业需要）
12、企业工商营业执照、原兽药经营许可证复印件（旧企业需要）
｛以上制度标红色的为必需制度，标蓝色的为备选制度。｝
注：凡是复印件的，都需加盖红章，身份证复印件还要本人签名确认。以下为备查表格（不用上交）其他记录表格
1)人员培训、考核记录表
2)控制温度、湿度的设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3)采购记录表
4)验收记录表
5)入库记录表
6)储存记录表
7)销售记录表8)出库记录表9)清查记录表
10)质量投诉、纠纷、事故记录表11)不合格和退货处理记录表
12)兽医行政管理部门监督检查（抽样）记录表
13)兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表11．兽药GSP现场验收报告
12．企业名称预先核准通知复印件（新办企业需要）
13、企业工商营业执照、原兽药经营许可证复印件（旧企业需要）14．企业人员学历、职称、身份证、户口本复印件，劳动合同
第二篇：兽药GSP管理文件目录
*******有限公司
兽药经营质量管理文件目录
一、质量管理制度
1.质量管理体系文件管理制度…………………ZD-0012.质量方针和目标管理制度……………………ZD-0023.质量管理体系内部审核制度…………………ZD-0034.供应商和所购进兽药质量评估制度…………ZD-0045.首营企业和首营品种审核制度………………ZD-0056.兽药购进管理制度……………………………ZD-0067.兽药验收管理制度……………………………ZD-0078.兽药储存管理制度……………………………ZD-0089.兽药陈列管理制度……………………………ZD-00910.兽药养护管理制度……………………………ZD-01011.兽药销售管理制度……………………………ZD-01112.兽药出库复核管理制度………………………ZD-01213.兽药运输管理制度……………………………ZD-01314.兽药退货管理制度……………………………ZD-01415.兽药处方药的管理制度……………………ZD-01516.兽药拆零管理制度…………………………ZD-01617.不合格兽药管理制度…………………………ZD-01718.兽药质量记录管理制度………………………ZD-01819.企业档案和凭证的管理制度…………………ZD-01920.兽药质量事故处理及报告管理制度…………ZD-02021.质量查询和质量投诉管理制度………………ZD-02122.兽药不良反应报告制度………………………ZD-02223.兽药信息质量管理制度………………………ZD-02324.计算机信息化管理制度………………………ZD-02425.环境卫生管理制度……………………………ZD-02526.教育培训制度………………………………ZD-02627.服务质量管理制度……………………………ZD-027二、岗位职责
1.企业负责人岗位职责…………………………JZ-0012.企业质量负责人岗位职责……………………JZ-0023.质量部负责人岗位职责………………………JZ-0034.质量管理员岗位职责…………………………JZ-0045.质量验收员岗位职责…………………………JZ-0056.兽药采购员岗位职责…………………………JZ-0067.兽药养护员岗位职责…………………………JZ-0078.仓库保管员岗位职责…………………………JZ-009.业务员岗位职责………………………………JZ-009三、操作程序
1.首营企业审核程序……………………………CX-0012.首营品种审核程序……………………………CX-0023.兽药购进质量控制程序………………………CX-0034.兽药质量检查验收程序………………………CX-0045.兽药入库储存程序……………………………CX-0056.兽药在库养护质量控制程序…………………CX-0067.兽药出库复核质量控制程序…………………CX-0078.兽药不合格品控制程序……………………CX-008四、记录表格
1.教育培训计划……………………………JL-0012.教育培训考勤记录……………………………JL-0023.教育培训考核记录……………………………JL-0034.设备设施一览表………………………………JL-0045.设备养护检修记录……………………………JL-0056.设备运行状态记录……………………………JL-0067.仓库温湿度记录………………………………JL-0078.首营企业审批表………………………………JL-0089.首营品种审批表………………………………JL-00910.兽药购进记录…………………………………JL-01011.兽药验收记录…………………………………JL-01112.兽药养护检查记录……………………………JL-01213.兽药出库复核记录
…………………………JL-01314.兽药销售记录…………………………………JL-01415.兽药退货记录…………………………………JL-01516.兽药质量投诉与纠纷登记表…………………JL-01617.质量事故分析报告书…………………………JL-01718.兽药不良反应报告表…………………………JL-01819.不合格兽药报损销毁记录……………………JL-0120.兽医行政管理监督检查（含抽样）记录……JL-020第三篇：兽药GSP认证供应商档案目录（精选）
目录
1、销售授权书………………………………..………………………12、营业执照复印件………………………………………………......23、兽药GMP证书复印件…………………………………….……..34、兽药生产许可证复印件……………………………………….....45、质量承诺书……………………………………………………….56、销售人员授权委托书……………………………………………67、兽药产品批准文号批件…………………………………...…..7-208、兽药标签说明书与检验报告………..………….....................21-589、首营企业审批表……………………………………………...59-6010、首营品种审批表…………………………………………...…61-7811、兽药质量评估记录表………………………………………...79-9612、2016年兽药购销协议书……………………………………..97-99第四篇：申请GSP认证目录
批发企业申报《药品经营质量管理规范认证》材料目录
一、《药品经营质量管理规范认证申请书》..................................二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、《药品经营质
量管理规范认证证书》、《经营蛋白同化制剂肽类激素批准证
明文件》原件及复印件...........................................................三、企业实施GSP情况的内审自查报告....................................四、企业所属药品经营企业情况表.............................................五、企业质量管理组织机构的设置和职能框架图.....................六、企业负责人员和质量管理人员情况表..................................七、企业药品采购、验收、养护人员情况表..............................八、企业药品经营质量管理体系文件目录..................................九、企业办公经营场所和仓库的平面布局图............................十、企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表.........十一、仓库温湿度监控情况.........................................................十二、企业计算机管理系统功能模块情况................................十三、企业无
违法违规经营造成经销假劣药品及有效的证明.十四、申请材料真实性的自我保证声明......................................十五、法定代表人授权委托书证明............................................第五篇：兽药GSP自查报告
******畜禽药业服务中心实施GSP情况的自查报告
******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：
一、企业基本情况
1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于**************3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系
以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
******畜禽药业服务中心全体员工按照企业培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主
要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢！
****年**月**日
篇四：安徽兽药gsp申报材料
百度文库
-让每个人平等地提升自我
兽药GSP检查验收申报所需材料说明
1、目录。
2、《山西省兽药经营质量管理规范》（中药、西药）检查验收申请书。
3、营业执照、《兽药经营许可证》。
4、单位简介。包括：成立时间、初次办证时间、经营具体地址、经营场所与仓库面积、经营宗旨、经营规模、经营效益、经营产品来源、销售范围、人员及其它情况等
5、企业自查报告。包括：组织机构、质量管理制度、设施与设备、药品验收、药品购进管理、仓贮与养护管理、药品陈列检查情况、药品陈列与分类管理情况、对药品销售及售后服务情况的评价、存在的问题及纠正预防措施、考核结果。
6、经营场所平面图、仓库平面布局图、经营门店兽药陈列照像、与工商登记名称相一致铭牌照像、管理组织结构和职能框架图、经营场所（门面、库房）使用面积证明材料、购销合同。
7、单位人员基本情况登记表，设施设备基本情况登记表。
8、负责人毕业证或专业职称书、负责人身份证、质量管理负责人毕业证或专业职称书、坐诊兽医毕业证或专业职称书、其它人员毕业证及相关证件。
9、各项管理制度。包括：首营企业与首营品种审核管理1百度文库
-让每个人平等地提升自我
制度、采购与审核管理制度、验收与检验管理制度、出入库管理制度、陈列与储存管理制度、兽药运输与销售管理制度、定期清查管理制度、限用药管理制度、环境及人员卫生管理制度、兽药不良反应报告制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、质量投诉与质量事故处理制度、企业记录、档案和凭证管理制度、员工培训及考核制度（共14个）。
10、工作守则、质量安全承诺书、与管理部门签订的质量安全责任状。
11、人员职责与权限。包括：单位负责人、质量负责人、坐诊兽医、采购员、保管员、销售员、档案管理员、售后服务人员等。
12、与雇佣员工签订的用工合同或协议。
13、经营兽药及器件目录表。包括：序号、通用名、商品名、生产厂家、规格、批准文号。
14、供货单位材料。包括：《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》、《兽药GMP证书》、《工商营业执照》、组织机构代码证、税务登记证、批准文号批件、产品质量检验报告、质量安全承诺书，供货单位业务人员的资质（包括加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业销售委托授权书及其授权范围、身份证等）以及与本单位签订的购销协议。
以上所需材料可为复印件，要装订成册，本单位申报材料与供货单位材料要分开装订，一式三份（经营生物制品的一式2百度文库
-让每个人平等地提升自我
四份，同时还要装入有关经营生物制品申报所需材料）。装订材料要带封皮（申报材料封皮：上方为：“兽药GSP申报材料”，下方为：单位名称、申报日期、联系电话。供货单位材料封皮：上方为：兽药GSP备案材料，下方为：兽药经营单位名称、申报日期）。
上墙制度至少9个：吕牧医发[2011]57号文件下发的6个（即：吕梁市兽药经营管理制度，兽药、饲料采购制度，兽药、饲料保管制度，兽药、饲料销售制度，执业兽医指导用药管理制度，禁用、限用药物管理制度），工作人员守则，质量安全承诺书（包括举报电话），负责人、质量管理人员、采购员、销售等人员岗位职责（几项职责可制作一块版面）。
装订建立档案15种：兽药经营采购台帐、兽药入库记录、兽药出库记录、兽药经营销售记录、兽药不良反应记录、退货兽药登记表、兽药清查记录表、不合格兽药处理登记表、兽药经营单位人员档案、兽药经营单位人员培训和考核记录、在岗人员违规情况登记表、特殊用兽药采购和入库登记表、特殊用兽药销售记录、兽用中药材采购和入库登记表、兽用中药材日销售汇总表。
篇五：安徽兽药gsp申报材料
兽药GSP质量管理制度
本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《安徽省兽药经营质量管理规范实施办法》，要求制定。
一、企业员工岗位职责
1、本岗位职责依据《安徽省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。
2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。
4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。
5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施.二、兽药采购管理制度
1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；
2、坚持按需进货，择优采购的原则；
3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案;5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;
6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；
7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况.三、兽药验收、入库管理制度
（一）兽药质量验收
购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货.1、兽药质量检查验收
（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
（2）兽药包装质量检查：
外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。
内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名，规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。
（3）标签和说明书检查
兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生
产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等.标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
(4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意一下内容:应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。
中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
2、合法性审核
(1）必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致.（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名，规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。
3、兽药数量的验收
进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。
（二）兽药产品的入库
1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。
2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库：
(1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；
(2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药;(3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药；
3、购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；
四、兽药销售管理制度
兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规,依法经营，安全合理销售兽药。
一、处方药销售管理
销售处方药时,应严格执行下述规定;1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。
2、对处方所列药品不得擅自更改或代用.3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、处方按规定保存备查,如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。
5、处方药不应采用开架自选的销售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售,必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。
7、无执业兽医开具的处方,不得销售处方药。
8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩戴标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。
9、认真填写处方药销售记录.二、非处方要销售管理
1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；
2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。
3、收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要认真登记及时报告，货到后及时通知客户购买.4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。
5、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到账款、账物、账货相符，发现质量问题技及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期保存三年）。
6、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
五、兽药储存保管制度
一、兽药的储存管理规定
1、色标管理
为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态的色标区分标准为：
合格兽药-—绿色;不合格兽药——红色;质量状态不明确兽药——黄色，三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。
2、搬运和堆垛要求
应严格遵守兽药外包装图式标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码,不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、兽药堆垛距离
兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。
4、分类储存管理
应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放.对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备.对于毒麻中药应做到专人、专账、专库（或柜）、双锁保管。
5、温湿度条件
应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
二、兽药保管管理规定
1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量,因此陈列的兽药应按月进行检查并做好记录。发现质量问题要及时处理.2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录.特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期，发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理.3、对近效期药品,应按月填报效期报表。
六、仓库管理制度
1认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量。
2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控；
3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存；
4、按兽药储存温湿度条件要求，储存与相应仓库中;5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不
符合规定要求，及时采取措施予以调整；
6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品，不得入库；
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作.怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容；
8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理;9、兽药应按批号，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管，专帐记录,账物相符；
11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库(区），并做好退货记录。
12、不合格兽药应得到有效控制,专人专帐管理；
13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、销、存动态，保证账货、帐卡、账账相符，及时分析，反馈兽药库存结构及适销情况；
14、严格按先产先出，近期先出、按批号发货的原则办理出库;七、兽药不良反应报告制度
（一)销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集.质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理.（二）药品不良反应的报告范围
1、销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。
2、销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
(三）药品不良反应的收集
1、销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况,记录在“药品不良反应记录表”上;2、收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员;（四）药品不良反应的确认报告
1、质管人员接到销售人员的“药品不良反应记录表”在一个工作日内赴客户处调查、核实；
2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中。
(五）质管人员随时将收集的“药品不良反应报告表”向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。
八、兽药质量档案管理制度
兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。
九、经营设施、设备维护管理制度
1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。
2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源.营业场所保持明亮、整洁，货柜、橱窗保持清洁卫生。
3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁.确保清洁、卫生、无污染.十、企业员工培训制度
1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训.2、企业每年组织一次质量管理，经营管理方面的培训。
3、全员培训,经考核合格后上岗。
4、建立员工培训档案,员工培训情况，考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据.十一、兽药经营质量承诺制度
坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,加强基础管理完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为:质量第一，用户至上.企业质量目标如下：
1、确保企业经营行为的规范性、合法性；
2、确保经营兽药质量的安全有效；
3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；
4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益;5、最大限度地满足客户的需求。
企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品;
保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。
十二、质量投诉与质量事故处理制度
（一）按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门.（二）对兽药质量投诉，及时查明情况,确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因,分清责任，采取有效地解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录.（三）销售的兽药产品引起质量事故时,应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
(四）发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理,存货不得继续销售.(五）收集兽药质量信息，并在店堂公示.（六)质量事故处理程序
1、质量事故类型的划分:质量事故分为一般事故和重大事故两大类.凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告.（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。
（2）在库商品由于检查不严,致使整批兽药变质,不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的.（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质、污染、破损
等不能再供药用的。
(4)配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。
（5）采购进口兽药,因质量问题未及时发现，延误或造成事故影响较坏者。
2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法:(1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。
（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告.（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。
3、质量事故的处理：
（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。
（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。
(3）事故的处理原则：做到不查清不放过,事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故.4、防止事故再次发生的改进措施：
(1）通过调查事故原因，完善质量管理制度;（2）加强质量管理，降低出现差错的可能；
(3）采取必要的技术措施,防止质量事故发生。
十三、记录与资料管理制度
1、本规定所述记录、资料，包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记
录等所有企业资料.2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。
3、各类记录、资料应归类存放，登记造册，便于查阅。
4、本公司记录,资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。
5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写资料查看记录表,并经总经理批准.
篇六：安徽兽药gsp申报材料
---------------精品文档---------------
仓储设施及营业场所检查记录
编号：
检查时间
被检查单位
检查内容
检查性□例行
质
□临时
结
果
防火防爆：消防设施□有
□有
与器具：
火情况：
设备
虫、鼠、鸟害事实
防盗：防盗设施
防潮：防潮设施
□完好有效
□无法□无
□有
非法动使用
防虫、鼠、鸟：设施、□有
□无
□完好
□无法使用
□无
□有
□无
□有
□完好
□已损□无
□有
作用
仅供参考学习通风防潮措坏
施
表
温湿度监测：监测仪□完好有效
□无法
---------------精品文档---------------
失控情况
□已执行
□未执行
□无
□有
□检验合格完好有效
□没法校验或者无法作用
□有
□无
仓储设施及营业场所维修与保养记录
编号：
部门
地点
检查日期
类别
损害情况
维修方法
检查、天花板
维修
墙
面
内容
地
面
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
设
施
其
他
部
门
负责人
检修
情况
维修人
验
主管
收
领导
确认人
仅供参考学习
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陈列/库存兽药养护记录
编检查日期：
年
月
日
养护批准
通用商品规
生产批号
号：
有效单
数期至
位
量
质量状况
养护措施
处理员
名）
文号
名称
名称
格
企业
结果
（签
仅供参考学习---------------精品文档---------------
近效期兽药催销表
编填报日期：
年
月
日
序
通用商品规生产企批单数号
名称
号：
进价
金额供货有效货位
小计
名称
格
业
号
位
量
单位
期至
仅供参考学习
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仓保管员：
库负责人：
进口兽药质量验收记录
编号：
年
月
日
供货单位
进包有效通用商品规
单
数
生产企批
外观所
装期
名
名
格
位
量
业
号
质量
口质验结验员
收
收验收
日期
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
需
兽凭
药证
量
论
仅供参考学习
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陈列/库存兽药质量清查记录
编号：
序
通用名商品规号
称
名称
生产企批有效期数量
外观包其他处装
质量理问题
方法
处理
清查结果
人
格
业
号
至
仅供参考学习
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年度质量培训计划
编号：
序号
培训目的培训内培训方地点
讲师
预定时间
培训对考核方备注
容
式
象
式
仅供参考学习
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仅供参考学习
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培训记录（签到表）
编号：
培训日期：
授课人：
培训内容：
培训地点：
培训部门：
编
号
姓
名
签
到
仅供参考学习---------------精品文档---------------
培训考核表
编号：
序号
姓名
培训内容
考核方式
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
注
备仅供参考学习仅供参考学习
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设施设备一览表
编号：
序设编号
设施设备
规名
称
格
型号
号
备
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置
地点
用途
使用与维护负责人
仅供参考学习---------------精品文档---------------
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
兽药不良反应报告表
报告日期：
年
月
日
养殖单位（户）
动物种类
企业名称：
电话：
地址
日龄
电话
处方号
原诊断疾病：
不良反应名称：
不良反应发生时间：
年
月
日
不良反应的表现：
（包括临床检验）
不良反应处理情况：
不良反应的结果：
商品名称
怀疑引起不良反应
生产批号
剂型
进货生产企业
渠道
日期
仅供参考学习---------------精品文档---------------
的兽药
并用兽药
曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报纸杂志报道情况）
国内：
国外：
其他：
报告单位：
职务：
报告人签名：仅供参考学习
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兽药采购记录
编号：
采日通名商品
名
购
用剂规单数生企供单批准文
型
格
位
量
产
货批号
有效期
进价
进价合经办人验收人验收时
期
称
称
业
位
号
计
员
员
间
仅供参考学习---------------精品文档---------------
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区：
表号：
适宜温度范围
～
℃
适宜相对湿度范围
～%年
月
日
期
午
库
相
内
对
温
湿
度
度
（上
下
午
调控
措施
采取措库
相
调采取措施后
温（记录员
内
对
控
施后
温
湿
措温湿（湿（度
度
度
度
施
度
度
（（%
（（℃
%
℃））
%）
℃）
%）
℃）仅供参考学习---------------精品文档---------------
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
兽药入库出库记录
编号：
序
通号
用名称
商品名称
剂型
规格
入库日期
生产企业
批准文号
批号
有效期
单位
数量
出库日期
出库数量
库存
仅供参考学习---------------精品文档---------------
记录人：
兽药销售记录
编业务员：
销售
通用商品剂规批号
号有效期
：
数量
生产企业
购货单位
单金额
价
合计
日期
名称
名称
型
格
备注
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
兽药质量评估记录
编号：
评估部门：
通用名称
注册商标
商品名称
批准文号
剂型
批号
规格
有效
期至
单
位
数
量
单价
金额
合计
仅供参考学习---------------精品文档---------------
处理意见：
处理结果：
经办人：
日期：
备注：
负责人：
日期：
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
兽药质量验收记录
编号：
序通商剂
规
库验生注批批
有单
数
单
合
供外质验验保备号
用品名名称
称
型
格
房收产册准号
日企商文期
业
标
号
号
效期
位
量
位
计
货观量收收管注
单检状结人
员
位
查
况
论
仅供参考学习---------------精品文档---------------
中药材（饮片）质量验收记录
编号：
日期
品
单名
数量
供货单位
生产企业生产日质量状结
（产地）
验收员
位
期
况
论
仅供参考学习
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报废兽药销毁表
编号：
年
品名
规月
日
编批号
数量
单位
生产企业
不合格处原因
理方法
记录备人
注
格
号
仅供参考学习
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不合格品报损审批表
编号：
品名
规格
批号
数量
单
进
金额
批（零）金价
差价
生产企业
报损原因
位
价
额
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
报损部门意见：
质量管理部门意见：
企业负责人签署意见：
签字：
年
签字：
年
月
月
日
日
签字：
年
月
日
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
货
位
卡
商品名：
单位：
生产厂家（供应商）：
编号：
日期
批号
有效期
上月本月本月到货发票经手本月存
备注
结
购
发
地
号
人
结存
入
出
仅供参考学习---------------精品文档---------------
客户质量投诉登记表
编号：
日
期
地
址
品
名
批
号
生产厂家
投诉方式
姓
名
联系方式
规
格
有效期
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
投诉内容
受理人
编号：
投诉日期
投诉人地址
客户质量投诉调查处理记录
投诉人姓名
联系电话
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
投诉内容：
调查情况：
经办人签字：
年
月
日
处理意见：
质量管部门：
年
月
日
审批意见：
签年
月
日
处理结果：
字：
兽医行政管理部门监督检查记录
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
编号：
检查日期
企业名称
检
查
内
容
检查人
地址
检查方式
仅供参考学习---------------
仅供参考学习---------------精品文档---------------
药品销毁记录
编号：
年
编
品
名
批
规数
单位
生产企销毁原销毁销毁监督批准业
月
日
号
号
格
量
因
方法
人
人
人
仅供参考学习---------------精品文档---------------
质量事故处理记录
文件编号：
事故事由
事故部门
事故性质
事故日期
事故责任者
质量事故
报告单号
事故报告内容：
质量管理部门意见：
负责人：
年
月
日
处理意见：
签名：
仅供参考学习---------------精品文档---------------
年
月
日
处理过程及结果：
处理人：
年
月
日
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
中药饮片分装记录
编号：
品
规名
批号
生产日期
分装批号
分装日数量
期
操作人
格
仅供参考学习---------------精品文档---------------
销后退回药品记录
编号：
编
品
号
名
规
单
数
批
格
位
量
号
退回单位
退回日
期
退回原
因
处理结
果
批准人
交货人
接货人
备注
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
特殊管理药品验收记录
编号：
到
供
货
货
日
单
期
位
品
剂
规
单
数
生产批
有批注合外包验验收验
名
型
格
位
量
企业
号
效准册格观装收员
号
标
收期
文商证
质质结（两日量
量
论
人）
期
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
仅供参考学习
---------------精品文档---------------
紧急收回药品通知单
文件编号：
通知单编号：
经销单位
以下药品因质量问题，需做紧急收回处理。接此通知后，请立即停止销售，就地封存，并协助我们做好退回工作。
收回药品名称：
剂
型：
批
号：
规
格：
数
量：
药品收回原因：
药品收回程度：
药品收回级别：
联
系
人：
联
系
电
话：
药品收回集中地点：
（章）
仅供参考学习---------------精品文档---------------
年
月
日
仅供参考学习第页49
篇七：安徽兽药gsp申报材料
兽药GSP?认证所需材?料
GSP是兽?药经营质量?管理的基本?准则，是为加强兽?药经营质量?管理，保证兽药质?量而制定的?一整套管理?体系。作为一个体?系，GSP有机?地衔接了企?业的产供销?、人财物各个?方面，管理和控制?更加有序。
随着《兽药管理条?例》的实施，各省积极制?定相应的配?套政策，加强对经营?企业的指导?与培训，加大兽药G?SP的实施?力度，积极有效的?推动了兽药?GSP的进?程。作为试点省?份的江苏省?目前已经走?到全国的前?列，2005年?南京中亚动?物保健品服?务部顺利通?过了有关部?门组织的G?SP验收，成为中国第?一家通过兽?药GSP验?收的企业，走在了行业?规范发展的?前沿。2006年?江苏省又有?十几家企业?顺利通过G?SP验收，截止200?7年12月?，又有一百多?家企业顺利?通过GSP?验收，起到了很好?的试点示范?作用。与此同时其?它省份也都?积极推进G?SP验收工?作，目前甘肃省?已有4家企?业顺利通过?GSP验收?，山东省GS?P验收工作?也进入了实?质阶段。
如何做好迎?接GSP认?证现场检查?的各项准备?工作，是申报认证?的兽药经营?企业所普遍?关心的问题?。不少企业都?感到，越接近认证?检查越觉得?问题多，越看心里越?是不踏实。其实，这是一种正?常状态，这表明企业?对GSP已?具有一定的?理解和认识?，即已从过去?比照GSP?规范生搬硬?套，进入到自己?能够运用规?范去发现和?解决问题的?良性状态。
应当说已申?报认证的企?业存在的具?体问题可能?各不相同，但对GSP?本质内容的?理解和认识?都会不同程?度地上升到?一个新的平?台上。这就是兽药?经营企业做?好迎检准备?工作的思想?和意识基础?。有了这个基?础，最后阶段的?冲刺就能取?得一个好的?结果。
那么，最后阶段的?工作还包括?哪些内容呢?？现从以下几?个方面进行?介绍：
一、结合自查发?现问题，全面、深入学习G?SP
这种学习是?更高层次上?的学习，是能获取更?深体会的学?习。既是学习的?过程，也是获得真?知、深刻理解和?全面贯彻实?施GSP思?想的过程。全面、深入学习G?SP规范
对自己申报?认证范围有?关的GSP?全部内容与?细节要做到?了如指掌，不能有任何?疏漏。掌握实质实?施GSP不?是从文本到?文本的本本?主义式照搬?，而是一种系?统规范的质?量保证体系?在不同环境?、不同条件下?的具体实施?和运用。统一认识企?业中技术人?员之间、技术人员与?管理部门之?间、管理部门与?管理部门之?间在进行认?证准备阶段?时，都必须在G?SP实施上?统一认识。仔细把握、理解、领会相应申?报认证范围?的GSP认?证检查条款?。要结合实际?问题去逐项?、逐条、逐句理解。有的条款包?括了多项内?容，各项内容虽?然相关但要?求的具体深?度与广度又?有不同。在理解、把握认证检?查项目时，不能使用头?痛医头、脚痛医脚的?简单方式。不妨多问几?个为
什么，多加推敲，举一反三，定有收获。
二、按GSP规?范要求严格?组织自查
自检自查是?迎检准备工?作中非常关?键的环节。有的企业把?自检称为正?式检查前的?“彩排”。但在实践中?不少企业对?此有所疏忽?，通常出现的?问题，一是不知如?何自检；二是自检程?序不对，内容不全。企业自检应?当定期进行?，对认证条款?中所有带*号的关键项?目，要实行滤网?式检查，不得有任何?马虎、疏漏。
三、确定领检人?员
领检人员（一般为1～2名）是与认证检?查组配合、沟通的关键?人员，从认证准备?阶段就要重?点培训、培养。领检人员一?经确定，则不能轻易?变更。因此，申报企业在?确定人选时?应相当慎重?，确实要选准?选好。
四、熟悉与岗位?有关的GS?P文件
要求做到“三知”、“三会”：
三知即熟知?本企业与对?本岗位制定?的要求和规?程；熟知涉及本?岗位的专业?知识与技术?要点；熟知本岗位?与上、下岗位的关?系与链接点?。
三会即会按?本岗位的规?程实施标准?操作；会应急处理?本岗位出现?的突发事情?；会准确回答?涉及本岗位?的一般及综?合性问题。
要达到上述?境界，企业无其它?捷径可走，唯一的选择?是培训到位?、反复锤炼、严格要求、优留劣汰。
五、按要求准备?好认证申报?材料
这里的“申报资料”是指与上报?到畜牧局一?致的申报资?料，不得有不同?的版本出现?在检查现场?。认证申报资?料一般至少?应准备多份?，即检查组人?手一份。企业所需份?数可根据情?况自定。
六、拟好综合性?汇报材料
现场检查开?始后，认证检查组?组长将安排?企业主要负?责人汇报企?业概况和实?施GSP的?主要情况。这是企业向?检查组展示?自己的极好?时机，因此要精心?准备这份综?合性汇报材?料。这份材料的?总体要求是?：简明扼要、内容完整、言之有物、表达精练、特点突出。坚决反对与?GSP认证?检查无关的?诸如天南海?北、奖项堆积、上级重视等?空话、套话。汇报时间以?控制在15?分钟以内为?宜。能用多媒体?配合演示当?然更好，但场景选择?要少而精，要紧贴GS?P认证主题?。
七、迎检资料的?集中管理与?分类陈列
这是一项复?杂、细致的系统?性工作。在认证检查?组达到现场?前一天，须将迎检资?料集中
管理?，并与检查项?目相对应的?部分进行分?类对口，做到线条清?晰，应对自如。
一般来说，GSP认证?现场检查应?准备如下资?料：
公司建立的?全套GSP?文件；申报资料副?本；企业主要岗?位人员花名?册（包括姓名、性别、出生日期、工作岗位、学历、职称、从事本岗位?工作时间等?）；企业营业场?所、仓库地理位?置图及内部?平面图；企业GSP?实施情况的?汇报材料；其他（如笔记本电?脑、打印机、熟练的打印?人员等）。
八、现场检查中?的有关注意?事项
1.现场检查中?避免的做法?
竭力渲染企?业的“优秀”做法，搪塞差的和?不足之处；不接受任何?批评，固执己见，轻视检查人?员意见；尽可能少说?话，不回答问题?；一问三不知?，不清楚之处?用方言搪塞?；高谈阔论，纠缠问题拖?延时间；对问题百般?辩解，拒不承认。
2.其它事宜
接待准备工?作（包括接待人?员、住宿、车辆和就餐?安排等）；明确首次会?议及末次会?议参加人员?；确定检查路?线；现场检查陪?同人员；检查软件时?总体协调人?及各部门联?络员。
GSP实施?过程中存在?的问题
1.“兽药经营质?量管理规范?”及相应的认?证检查标准?、认证管理办?法尚未出台?
目前“兽药经营质?量管理规范?”只是征求意?见稿，正式稿没有?最后颁布，作为强制执?行的标准，有颁布成文?的规章制度?才能更有效?推行。
原征求意见?稿中未对兽?药经营企业?经营模式进?行分类，即批发企业?、零售连锁企?业或零售企?业，如能对其明?确，将能使不同?兽药经营企?业结合企业?自身实际情?况进行相应?的认证申请?。
2.作为配套法?规，兽用处方药?与非处方药?分类管理办?法目前尚未?出台
销售处方药?应遵循处方?药管理办法?，这是国际上?药品、兽药管理和?我国人用药?品管理基本?要求。随着近年来?人们对食品?安全的重视?，国家对动物?源食品中药?物残留提出?了更高的要?求，对一些可能?影响食品安?全、动物疫病防?治以及毒副?作用大等一?些特殊兽药?实行特殊管?理，需有临床处?方，方可进行销?售。因此新《兽药管理条?例》明确规定实?行兽药处方?药和非处方?药分类管理?制度，这是兽医管?理体制与兽?药监督管理?深化改革的?一项重大举?措。
兽药处方药?和非处方药?分类管理制?度是兽药G?SP的重要?组成部分，它的实施将?促使兽药经?营企业转变?经营观念，从单纯的销?售向服务型?企业转变，让优秀的服?务成为竞争?优势。
3.执业兽医师?等兽医、兽药专业技?术人员管理?尚待进一步?明确
兽药GSP?的实施，必将促使兽?药经营企业?招贤纳士，配备具有兽?医、兽药等相关?专业学历；或执业兽医?师、助理兽医师?等技术职称?的兽药技术?人员，来提供药学?指导和用药?服务，这就需要进?一步对相关?职称的评审?管理工作及?对执业人员?执业行为进?行规范的管?理办法的出?台。
4.目前我国兽?药经营企业?的现状不容?乐观
兽药经营企?业大都规模?较小，在硬件设施?方面不能满?足兽药经营?的要求；技术力量比?较薄弱，缺乏兽药质?量管理及专?业技术人员?；另外一些兽?药经营企业?质量管理不?够规范，使假、劣兽药有机?可乘，损害了养殖?者和正规生?产企业的合?法权益。因此兽药经?营企业若要?准备GSP?认证，需在硬件设?计与投入、人员配备与?培训、软件编制与?实施上做好?功课，更重要的是?要打破传统?、真正实现经?营理念的转?变，把质量与服?务作为企业?竞争的法宝?。兽药经营环?节上承生产?厂家，下连养殖生?产，对于净化行?业秩序，保证产品质?量具有不可?替代的作用?。
篇八：安徽兽药gsp申报材料
序号
12345678910111213文件资料名称
填报《兽药GSP检査验收申请书》（见附件一）
《兽药经营许可-证》（未注册的新设立企业除外）
法定代表人身份证复印件
企业人员情况一览表及人员资格证书复印件
企业质量管理人员聘用合同证明与学历证书复印件
企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图
经营场所和仓库产权证明，租赁的要提供租赁合同（复印件）
企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表
企业兽药经营质量管理等各项制度（见附件二）
各项空白记录、台帐、凭证样张（见附件三）
需上墙的管理制度和流程图（见附件四）
兽用生物制品申报另行补充材料（见附件五）
XX县兽药房（门店）GSP验收前的准备工作
验收前的准备工作包括资料准备和现场准备
一、资料准备：有9个方面的内容
1、写好申请办理换证的报告。
2、填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧
兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。
3、药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。图上要标明四周交通道路或标志性建筑。
4、经营和仓储设施清单。
5、兽药经营管理制度目录
6、经营和仓储用房证明。
7、人员资质材料。
8、经营记录表格复印件。
9、索取并建立质量安全档案。
二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面
（一）营业间准备
兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、洁净，门窗结构严密，照明、防尘避光设施齐备，营业间
面积不少于20平方米。
营业间内应张贴下列内容：
1、工作人员基本情况一览表。
2、产品质量承诺。
3、服务公约。
4、兽药经营管理制度。
5、《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。
要做到：
1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在
对应位置上树立醒目标示牌。
2、兽药用物价标签明码标价。
3、配备一台办公电脑，并装载GSP软件和POS机（打印
（二）仓库的准备：总面积不能少于20平方米，其中分
常温库和阴凉库。常温库内必须有货架或防潮垫板，阴凉
库可用货架或防潮垫板存放兽药。阴凉库内有一台正常工
作的空调，常年温度控制在20度以下。库内应进行功能区
划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及
应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。
兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料
附件二
01场所与设施
文件号
文件名称
01-00101-00201-003安全检査制度
危险品管理制度
消防管理制度
02机构与人员
一、人员职责
文件号
02-00102-00202-00302-00402-00502-00602-007文件名称
总经理岗位职责
主管质量或质量管理机构负责人岗位职责
质量管理人员岗位职责
釆购人员岗位职责
仓库管理人员岗位职责
销售人员岗位职责
技术服务岗位职责
二、培训管理制度
文件号
02-00802-00902-010文件名称
员工聘用、培训和考核制度
2010-2015年培训计划
兽药GSP及企业经营管理培训教材
03规章制度
文件号
03-00103-00203-00303-00403-00503-00603-007文件名称
企业质量管理目标
兽药供应商及所购兽药质量评估制度
兽药采购管理制度
兽药验收管理制度
兽药入库、出库管理制度
兽药陈列管理制度
兽药储存管理规定
03-00803-00903-01003-01103-01203-01303-01403-01503-01603-01703-018兽药运输管理制度
兽药销售管理制度
环境卫生管理制度
兽药不良反应报告及处理制度
不合格兽药和退回兽药管理规定
质量投诉与质量事故处理制度
记录、档案和凭证管理制度
设备、设施维修检査保养制度
兽药养护与清査管理制度
兽药质量信息管理制度
档案管理制度
04采购与入库
文件号
04-00104-002文件名称
供货单位销售人员评估制度
采购合同管理制度
05陈列与储存
文件号
05-00105-00205-003文件名称
仓库温湿度控制措施
设施、设备摆放制度
兽药分区摆放、陈列与标示制度
06售后服务
文件号
06-00106-002附件三
文件名称
服务公约与质量承诺公示制度
售后服务管理制度
28项记录表格
文件号
07-00107-00207-00307-00407-00507-00607-00707-00807-00907-01007-01107-01207-01307-01407-01507-01607-01707-01807-01907-02007-02107-02207-02307-02407-02507-02607-02707-02附件四
文件名
员工培训计划
培训记录与签到表
员工培训教育档案
兽药陈列/库存储存环境温湿度记录表
设备维护保养记录
首营企业评审表
首营品种评审表
兽药采购记录
兽药入库验收记录
兽药销售记录
陈列/库存兽药质量养护检査记录
投诉和兽药不良反应登记表
兽药不良反应报告
不合格兽药与退货兽药台帐
不合格兽药与退货兽药处理报告单
主管部门监督检査情况记录
文件档案保管记录
销售台帐
员工个人健康档案
计量器具台帐
兽药产品拒收报告单
兽药质量验收记录
兽药产品质量档案
兽药出库单
兽药入库分类帐
兽药筒品入库总账
客户档案
兽药质量信息反馈记录
1、各岗位职责、釆购、贮存、销售、质量验收、不良反应报告
制度、安全检査制度、危险品管理制度、消防管理制度
2、服务公约与质量承诺公示
3、售后服务管理制度
4、卫生管理制度
5、内部功能区域布局图
6、兽药质量管理体系与职能框图
7、工作岗位服务一览表
8、投诉处理流程图
9、兽药供应商资质审核流程图
管理机构与职能框图
岗位服务一览表
流程名称：投诉处理流程
兽药供应商资质审核流程
兽用生物制品中报材料另需要补充的资料
1、营业场所、仓库（冰柜分区设置）平面图；
2、阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输设备或设施清单，并注明主要参数：
3、兽用生物制品生产企业出具的委托代理合同。
4、填报《重庆市兽用生物制品经营企业经营范围登记表》
5、质量、采购、保管、销售人员学历、任命书、聘用合同书
6、温度计、其空度测定仪等仪器设备计-量检定证书
7、采购合同
8、生产企业质量评估文件材料：包括生产许可证、兽药GMP证书、批签发证明、产品批准文号批文
以及检测报告。
篇九：安徽兽药gsp申报材料
-
仓储设施及营业场所检查记录
编号：
检查时间
被检查单位
检查内容
检查性质
□例行
□临时
结
果
防火防爆：消防设施与器具：
非法动火情况：
□有
□有
防虫、鼠、鸟：设施、设备
□完好有效
□无法使用
虫、鼠、鸟害事实
防盗：防盗设施
防潮：防潮设施
通风防潮措施
温湿度监测：监测仪表
失控情况
□无
□有
□有
□无
□完好
□无法使用
□无
□有
□无
□有
□完好
□已损坏
□无
□有
□完好有效
□无法作用
.
z.
-
□已执行
□未执行
□无
□有
□检验合格完好有效
□没法校验或者无法作用
□有
□无
仓储设施及营业场所维修与保养记录
编号：
部门
检查、维修
内容
类别
天花板
墙
面
地
面
地点
检查日期
维修方法
损害情况
.
z.
-
设
施
其
他
检修
情况
维修人
验
收
确认人
主管
领导
部
门
负责人
.
z.
-
陈列/库存兽药养护记录
编号：
检查日期：
年
月
日
批准
通用名称
商品名称
文号
格
规
生产企业
批号
有效期至
位
单
数量
质量状况
养护措施
处理结果
〔签名〕
养护员
.
z.
-
近效期兽药催销表
编号：
填报日期：
年
月
日
序
号
通用名称
商品名称
规格
生产企业
批号
单位
数量
进价
金额小计
供货单位
有效期至
货位
.
z.
-
仓库负责人：
保管员：
进口兽药质量验收记录
编号：
年
规
月
日
供货单位
通用名
商品名
格
位
量
单
数
生产企业
号
兽凭
批
有效期
口需
量
质量
结论
员
日期
进所
外观质包装验收
验收验收
.
z.
-
药证
.
z.
-
陈列/库存兽药质量清查记录
编号：
序
通用名称
商品名称
规格
生产企业
批号
有效期至
数量
外观包装
其他质处理处理
号
量问题
方法
结果
清查人
.
z.
-
年度质量培训方案
编号：
序号
培训目的培训内容
培训方式
地点
讲师
预定时间
培训对象
考核方式
备注
.
z.
-
.
z.
-
培训记录〔签到表〕
编号：
培训日期：
授课人：
培训内容：
培训地点：
培训部门：
编
号
姓
名
签
到
.
z.
-
培训考核表
编号：
序号
培训内容
考核方式
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
备注
.
z.
-
设备检修维护记录
编号：
序
号
1234567891011121314151617设备
检修时间
名称
工作状况
维护内容
更换部件
结果
负责人
调试
检修
备注
.
z.
-
18192021222324.
z.
-
设施设备一览表
编号：
序号
设备
编号
设施设备
名
称
规格
型号
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置
地点
用途
使用与维护负责人
.
z.
-
.
z.
-
兽药不良反响报告表
企业名称：
：
报告日期：
年
月
日
养殖单位〔户〕
动物种类
原诊断疾病：
地址
日龄
处方号
不良反响发生时间：
年
月
日
不良反响的表现：
〔包括临床检验〕
不良反响处理情况：
不良反响名称：
不良反响的结果：
商品名称
疑心引起不良
反响的兽药
并用兽药
生产企业
批号
剂型
进货渠道
生产日期
曾在国内、外发生的不良反响情况〔包括报纸杂志报道情况〕
国内：
.
z.
-
国外：
其他：
报告单位：
职务：
报告人签名：.
z.
-
兽药采购记录
编号：
采购
通用商品
生产
供货批准
有效
进价经办验收验收日期
名称
名称
剂型
规格
单位
数量
企业
单位
文号
批号
期
进价
合计
人员
人员
时间
.
z.
-
.
z.
-
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区：
表号：
适宜温度*围
～
℃
适宜相对湿度*围
～%年
月
日
期
上
午
库
温
度
〔℃〕
相
对
湿
度
〔%〕
调控
措施
采取措施后
下
午
库
温度
湿度
〔℃〕
〔%〕
温
度
〔℃〕
相
对
湿
度
〔%〕
调控
措施
采取措施后
温度
〔℃
湿度
〔%
记录员
.
z.
-
兽药入库出库记录
编号：
序
号
通用名商品名剂型
称
称
规格
入库日生产企批准文批号
期
业
号
有效期
单位
数量
出库日出库数库存
期
量
.
z.
-
记录人：
兽药销售记录
编号：
业务员：
销售
通用名称
商品名称
剂型
日期
规格
批号
有效期
数量
生产企业
购货单位
单价
合计
金额
备注
.
z.
-
.
z.
-
兽药质量评估记录
编号：
评估部门：
通用名称
商品名称
剂型
规格
注册商标
批准文号
批号
有效
期至
单
位
数
量
单价
金额
合计
处理意见：
经办人：
日期：
处理结果：
负责人：
日期：
.
z.
-
备注：
.
z.
-
兽药质量验收记录
编号：
序号
通用名称
商品名称
剂
型
规
格
库房号
验收日期
生产企业
注册商标
批准文号
批
号
有效期
单
位
数
量
单
位
合
计
供货单位
外观检查
质量状况
验收结论
验收人
保管员
备注
.
z.
-
中药材〔饮片〕质量验收记录
编号：
日期
品
名
单位
数量
供货单位
生产企业〔产地〕
生产日期
质量状况
结
论
验收员
.
z.
-
报废兽药销毁表
编号：
.
z.
-
年
月
日
品名
规格
编号
批号
数量
单位
生产企业
不合格原因
处理记录人
备注
方法
不合格品报损审批表
编号：
.
z.
-
品名
规格
批号
数量
单位
进价
金额
批〔零〕价
金额
差价
生产企业
报损原因
报损部门意见：
质量管理部门意见：
企业负责人签署意见：
签字：
年
月
日
签字：
年
月
日
签字：
年
月
日
.
z.
-
货
位
卡
商品名：
单位：
生产厂家〔供给商〕：
编号：
日期
批号
有效上月本月本月到货发票经手本月备注
期
结
存
购
入
发
出
地
号
人
结存
.
z.
-
客户质量投诉登记表
编号：
日
期
地
址
品
名
批
号
生产厂家
投诉方式
姓
名
联系方式
规
格
有效期
.
z.
-
投诉内容
受理人
客户质量投诉调查处理记录
编号：
投诉日期
投诉人**联系
投诉人地址
投诉内容：
.
z.
-
调查情况：
经办人签字：
年
月
日
处理意见：
质量管部门：
年
月
日
审批意见：
签字：
年
月
日
处理结果：
兽医行政管理部门监视检查记录
编号：
检查日期
企业名称
检查人
地址
检查方式
.
z.
-
检
查
容
备
注
.
z.
-
药品拆零登记表
编号：
序号
拆零日期
通用名称
商品名称
剂型
规格
批号
有效期至
拆零数量
生产企业
拆零经办人
药品销毁记录
.
z.
-
编号：
年
月
日
编号
品
名
批号
规格
数量
单位
生产企业
销毁原因
销毁方法
销毁人
监视人
批准人
.
z.
-
质量事故处理记录
文件编号：
事故事由
事故部门
事故性质
事故日期
事故责任者
质量事故
报告单号
事故报告内容：
质量管理部门意见：
负责人：
年
月
日
处理意见：
签名：
年
月
日
处理过程及结果：
处理人：
年
月
日
.
z.
-
中药饮片分装记录
编号：
品
名
规格
批号
生产日期
分装批号
分装日期
数量
操作人
.
z.
-
销后退回药品记录
编号：
编
品
号
名
规
单
数
批
格
位
量
号
退回单位
退回退回处理批准交货接货备注
日
期
原
因
结
果
人
人
人
.
z.
-
特殊管理药品验收记录
编号：
到
货
日
期
供
货
单
位
品
名
剂
型
规
格
单
数
位
量
生产企业
批
号
有效批准注册合格外观包装验收验收验收期
文号
商标
证
质量
质量
结论
员
〔两人〕
日期
.
z.
-
.
z.
-
紧急收回药品通知单
文件编号：
通知单编号：
经销单位
以下药品因质量问题，需做紧急收回处理。接此通知后，请立即停顿销售，就地封存，并协助我们做好退回工作。
收回药品名称：
剂
型：
批
号：
规
格：
数
量：
药品收回原因：
药品收回程度：
药品收回级别：
联
系
人：
联
系
电
话：
药品收回集中地点：
〔章〕
年
月
日
.
z.
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